Analyste Scientifique/ Toxicologue – Aston Life Sciences – Genf, GE

Notre client est un acteur majeur dans l’industrie des Dispositifs Médicaux situé dans le Canton de Genève en Suisse. Dans le cadre d’une forte croissance, il cherche à recruter en contrat permanent (CDI) un/ une :

Analyste Scientifique/ Toxicologue

Votre rôle :

Au sein du département R&D, vous interviendrez sur un poste à responsabilité en tant qu’Analyste Scientifique/ Toxicologue afin de travailler sur des dispositifs médicaux combinés (Class III) qui incluent une Drug substance. Ce poste reporte directement au Directeur R&D.

Dans un contexte de future mise sur le marché de leurs produits aux US, la mission principale consiste à implémenter une stratégie de développement analytique et à superviser l’étude des interactions drugs-MD en collaboration avec des laboratoires externes et en contact régulier avec la FDA.

Vos tâches :

En collaboration avec des laboratoires externes et / ou l’équipe interne en R&D et QC, vous serez responsable de :

  • Gérer l’ensemble des projets qui concerne le développent analytique des produits, en particulier :

– Conduire la stratégie et les études liés aux produits extractibles et relargables (« Extractable and Leachable » – E&L)

– Analyse de défaillance et résolution de problèmes

– Extraction et identification d’impuretés, développement et validation

– Quantification et analyse de polymères (SEC / UV / MALS / DLS / dRI…)

  • Mettre en œuvre des stratégies en termes de :

– Développement analytique

– Démonstration de la sécurité et des performances via le programme et les résultats analytique

  • Diriger des séances de résolution de problèmes analytiques
  • Intervenir en tant que spécialiste et point de contact privilégié auprès des autorités (FDA, organisme notifié) pour l’approbation de nouveaux produits
  • Assurer la conformité des réglementations et normes en vigueur (FDA, MDR, ICH, USP, Eur Ph, ISO…)
  • Examiner, interpréter et analyser les données en lien avec la technique, la qualité et la conformité aux protocoles, méthodes et SOP

Votre profil:

  • PhD ou Master en sciences (physique, chimie ou toxicologie)
  • Minimum de 5 ans d’expérience en chimie analytique et / ou toxicologie démontrée par une combinaison de performances industrielles et académiques
  • Connaissance avancée de la caractérisation chimique, y compris diverses techniques et méthodologies analytiques, en particulier pour les extractibles et relargables (E&L)
  • Connaissance avancée de la chimie générale et des sciences de la séparation, en particulier dans les sciences des macromolécules et des biopolymères
  • Capacité à exécuter des projets de façon autonome
  • Capacité d’analyser des données du qualitatif au rigoureusement statistique et de défendre des conclusions basées sur des données
  • Aptitude à démontrer de solides capacités de résolution de problèmes et d’analyse / axé sur les solutions
  • Compétences en gestion du temps et en gestion de projet avec une grande attention aux détails
  • Compréhension complète des directives de l’ICH, des exigences de l’USP et des directives de la FDA, des exigences du laboratoire et des SOP
  • Bonne communication écrite et orale en Français et Anglais
  • Capacité à bien travailler avec les autres et de façon indépendante

Démarrage : Dès que possible

Lieu de travail : Canton de Genève, Suisse

Type d’emploi : Temps plein, Durée indeterminée

Expérience:

  • Analyste scientifique/ Toxicologue: 5 ans (Souhaité)

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