Chargé de Projet Senior en Affaires Réglementaires – Axepta SA – Genf, GE

Notre client, une entreprise internationale, 3ème leader dans son domaine des dispositifs médicaux, recrute actuellement un Chef de Projet Senior International en Affaires Réglementaires pour agrandir son équipe sur le site de Genève.

Cette personne doit être dynamique, autonome, aimer les activités variées et ne pas avoir peur de relever de nouveaux challenges.

Elle sera en charge de projets important, notamment avec l’Asie et les US.

Senior Global Regulatory Affairs Expert

Vos Responsabilités :

  • Rédaction et maintien des dossiers techniques d’une gamme de produits
  • Enregistrements à l’International de medical device clasee III
  • Gestion de changes à l’export (analyse de stratégie règlementaire, dépôt des dossiers)
  • Définition de la stratégie règlementaire pour des projets importants sur l’Asie et les US ainsi que préparation du dépôt des dossiers pour enregistrement.
  • Participation aux projets de la nouvelle règlementation en Europe

Votre profil:

  • Balechor en affaires réglementaires ou équivalent
  • Expérience en medical device avec une très bonne connaissance des normes ISO 13485
  • Connaissance sur des DMs de classe III serait un plus
  • Français courant et très bonne connaissance en anglais (écrit et oral)
  • Bonne communication et aimant l’esprit strat up.

Pour plus de renseignements, merci de contacter Marine Dollat sur [email protected]

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