INGÉNIEUR ASSURANCE QUALITÉ – Axepta (CH) – Genf, GE

Nous recherchons un Ingénieur en Assurance Qualité afin de mettre en œuvre et de gérer les processus d’assurance qualité de notre client.

Rejoignez une entreprise indépendante, innovante et en pleine croissance pour la recherche et le développement de dispositifs médicaux implantables (classe III).


Responsabilités :

  • Établir et tenir à jour la documentation technique pour le développement de nouveaux produits et les transferts en production
  • Gestion des risques dans les phases de conception, de développement et de fabrication des dispositifs médicaux
  • Réaliser des tests spécifiques au plomb en relation avec la vérification et la validation de la conception
  • Contrôler les modifications de la conception pendant le cycle de vie du produit
  • Recueillir les informations sur la postproduction
  • Mener et soutenir les audits des principaux fournisseurs
  • Contribuer à l’amélioration du système de gestion de la qualité (ISO 13485) : audits internes, CAPA, déploiement des processus
  • Soutenir le responsable qualité dans les activités opérationnelles des projets de neurotechnologie, de neuroimagerie et de neurobiologie (bonnes pratiques)


Profil :

  • Formation scientifique avec plus de 5 ans d’expérience en gestion de l’assurance qualité pour les dispositifs médicaux (classe III de préférence)
  • Bonne connaissance des réglementations de l’UE, de la Suisse et des États-Unis relatives aux dispositifs médicaux, y compris le MDR 2017/745/EU, la FDA pour le 2CFR Part 820 et l’ISO 13485
  • Expérience dans la gestion des SMQ et des processus pour les dispositifs médicaux
  • Compétences démontrées en matière de gestion des risques (ISO 14971) et structure de documentation conforme aux normes et lignes directrices de l’industrie des dispositifs médicaux
  • Une expérience ou des connaissances en neurosciences sont un plus
  • L’anglais courant est requis et le français est un plus

Pour plus d’informations, n’hésitez pas à contacter Morgane CAYUELA, [email protected]

NOÉMIE OLIVA

TEAM LEADER & RECRUITMENT MANAGER LIFE SCIENCES

MARINE DOLLAT

KEY ACCOUNT MANAGER LIFE SCIENCES

MORGANE CAYUELA

RECRUITMENT SPECIALIST LIFE SCIENCES

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