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Ingénieur des Procédés – Poste Permanent – 100% – Genève – Kelly Services – Genf, GE

Afin de renforcer son département Qualité & Affaires réglementaires pour son client spécialisé dans le dispositif médical, Kelly Scientific recrute un/e :

Ingénieur des Procédés – Dispositifs Médicaux

Porte Permanent – 100%

Genève

Votre mission

  • Apporter son point de vue Qualité auprès des ingénieurs R&D et du marketing,
  • Être le garant de la qualité des produits dont il aura la responsabilité,
  • Définir le plan de qualification des process (usinage, traitement de surface, nettoyage, packaging, …) sur les produits dont il a la charge,
  • Valider les process, les procédés spéciaux dont il a la charge,
  • Rédiger les protocoles & rapports , réaliser et suivre ce plan de qualification,
  • S’assurer de la bonne industrialisation de la fabrication des dispositifs,
  • Identifier, évaluer la capacité technique des sous-traitants actuels et futurs.
  • Participer à la qualification des nouveaux sous-traitants (visite technique, audit) et les réévaluer périodiquement,
  • Participer à la réalisation du plan d’audit externe,
  • Participer à la résolution des non-conformités,
  • Travailler en étroite collaboration avec les autres départements,

Votre profil

  • Ingénieur mécanicien,
  • 5 ans d’expérience dans le domaine de la fabrication de Dispositifs Médicaux
  • Maitrise du process de qualification (IQ, OQ, PQ),
  • La connaissance des procédés spéciaux de type nettoyage, packaging, stérilisation, salle blanche est un plus,
  • Apprécie de travailler en groupe
  • Bonne aisance orale et rédactionnelle (anglais / français),
  • Connaissance des référentiels normatifs (ISO13485, ASTM et ISO associées aux process).

Votre personne de contact :
Ana NUNES
Consultant Professional Staffing Life Science

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